冷冻干燥/冻干工艺过程，您需要知道些什么？

当涉及冷冻干燥食品或药品的艰巨任务时，有很多东西要学 – 更不用说记住了。我们的专家在这里为您汇编了与冷冻干燥最相关的的信息。

一般信息
 - 也称为冻干或升华技术
 - 例如在冷冻状态下干燥食品或药品
 - 水从固态转变为气态，而不通过液相
 - 冻干是对产品最温和的方式
 - 干燥后的材料被称为冻干制品

程序
 - 冷冻：将产品放在温度板上的设备中，并通过板表面温度冷却至-18oC以下。一旦达到冷冻温度，将腔室置于真空下。通常要求＜200 mbar的压力环境下。
 - 初级干燥/升华：在此过程阶段，层板的温度会随之升高。取决于产品，温度可能会升至0oC- 15oC。由于板的加热相对缓慢，因此水份不经过液化即从产品中去除。初级干燥是冷冻干燥最重要，同时也是最关键的过程阶段。
 - 二次干燥：在二次干燥过程中，通过将温度进一步提高至超过+50oC，将产品中剩余水份最终转化成水蒸气排出，从而将产品含水量降至0.5 – 3%。

要点
 - 每个层板使用5个测量点来确定整块板温的均匀性分布
 - 使用testo 190 T3/T4 或testo 191 T3/T4配上层板压块进行板温度测量
 - 在线蒸汽灭菌（SIP）：利用饱和蒸汽在较短时间内杀死微生物&芽孢体的灭菌方式

准则
 - DIN EN ISO 13408-1：制定，验证和日常控制医疗保健产品的无菌处理要求
 - DIN EN ISO 13408-3：描述了针对冷冻干燥的所有相关规范

合适的产品
 - testo 190/191系统，包括数据记录仪，软件和多功能箱
 - 大测量数据存储器，可进行长时间测量
 - 测量范围-50 ~ +140 °C，用于冷冻干燥和SIP
 - 使用0554 1907冻干层板压块作为配件，结合数据记录仪testo 190 T3/T4 和 testo 191 T3/T4的柔性探头，以便进行最佳的冻干设备的测量